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行業新聞

對兩個核醫學放射防護標準的對照與選用理解

發布時間:2023-10-17

      針對核醫學這一專門核技術應用領域,國家衛生健康委與生態環境部分別于2020年和2021年發布實施了GBZ120《核醫學放射防護要求》與HJ1188《核醫學輻射防護與安全要求》兩個標準。兩個標準的發布,一方面體現了我國對核技術應用中輻射防護的重視;同時也暴露了我國標準制定中存在針對同一對象制定不同標準的現實問題。問題不是筆者的關注點,本文僅就兩個標準中容易引起困惑的差異內容進行摘錄,以便大家對照。


條款

GBZ120-2020

HJ1188-2021

說明

范圍

本標準規定了醫療機構中核醫學診斷、治療、研究和放射性藥物制備中有關人員以及工作場所的放射防護要求。

本標準規定了醫療機構利用放射性藥物開展臨床核醫學診療、實驗研究以及放射性藥物制備活動中的輻射防護與安全要求。

GBZ120-2020和HJ1188-2021均針對核醫學這個特定活動分別由衛生健康行政部門和生態環境部門牽頭制定,那么兩個標準的執行也應依照兩個部門的各自職責,因此對標準中范圍的理解顯得格外重要。

分區

控制區一般包括使用非密封源核素 的房間(放射性藥物貯存室、分裝及(或)藥物準備室、給藥室等)、掃描室、給藥后候診 室、樣品測量室、放射性廢物儲藏室、病房(使用非密封源治療患者)、衛生通過間、保潔用品儲存場所等

核醫學工作場所的控制區主要包括回旋加速器機房、放射性藥物合成和分裝室、放射性藥物貯 存室、給藥室、給藥后候診室、掃描室、核素治療病房、給藥后患者的專用衛生間、放射性廢物暫存庫、 衰變池等區域。

差異主要在衛生通過間”和“衰變池”。

布局

通過設計合適的時間空間交通模式來控制輻射源(放射性藥物、放射性廢物、給藥 后患者或受檢者)的活動,給藥后患者或受檢者與注射放射性藥物前患者或受檢者不交叉, 給藥后患者或受檢者與工作人員不交叉,人員與放射性藥物通道不交叉。

核醫學工作場所應設立相對獨立的工作人員、患者、放射性藥物和放射性廢物路徑。工作人員 通道和患者通道分開,減少給藥后患者對其他人員的照射。注射放射性藥物后患者與注射放射性藥物前 患者不交叉,人員與放射性藥物通道不交叉,放射性藥物和放射性廢物運送通道應盡可能短捷

GBZ120規定了“時間空間交通模式”這個前提。

分級

分類

核醫學的工作場所應按照非密封源工作場所分級規定進行分級,并采取相應防護措施。

應依據計劃操作最大量放射性核素的加權活度對開放性放射性核素工作場所進行分 類管理,把工作場所分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三類。

應按照 GB 18871 的規定,將輻射工作場所按放射性核素日等效最大操作量的大小分為甲級、乙級 和丙級。

前者有分類要求,后者無。

防護控制水平

在核醫學控制區外人員可達處,距屏蔽體外表面 0.3 m 處的周圍劑量當量 率控制目標值應不大于 2.5 μSv/h,控制區內屏蔽體外表面 0.3 m 處的周圍劑量當量率控制 目標值應不大于 25 μSv/h,宜不大于 2.5 μSv/h;核醫學工作場所的分裝柜或生物安全柜, 應采取一定的屏蔽防護,以保證柜體外表面 5 cm 處的周圍劑量當量率控制目標值應不大于 25 μSv/h;同時在該場所及周圍的公眾和放射工作人員應滿足個人劑量限值要求。

距核醫學工作場所各控制區內房間防護門、觀察窗和墻壁外表面 30 cm 處的周圍劑量當量率應 小于2.5 μSv/h,如屏蔽墻外的房間為人員偶爾居留的設備間等區域,其周圍劑量當量率應小于10 μSv /h。

放射性藥物合成和分裝的箱體、通風柜、注射窗等設備應設有屏蔽結構,以保證設備外表面 30cm

處人員操作位的周圍劑量當量率小于 2.5 μSv/h,放射性藥物合成和分裝箱體非正對人員操作位表面的 周圍劑量當量率小于 25μSv/h。

 

后者嚴于前者。

2023年9月13日生態環境部《關于和醫學標準相關條款咨詢的復函》解釋該款具體含義為:

1.控制區內工作人員經常性停留的場所(人員居留因子≥1/2),周圍劑量當量率應小于2.5μSv/h。2.控制區內工作人員較少停留或無需到達的場所(人員居留因子<1/2),如給藥/注射室防護門外、給藥后患者候診室防護門外、核素治療住院病房防護門外以及核醫學科患者走廊等位置,周圍劑量當量率應小于10μSv/h。

操作

設施

操作放射性碘化物等揮發性或放射性氣體應在通風柜內進行。

操作放射性藥物場所級別達到乙級應在手套箱中進行,丙級可在通風櫥內進行。

目前醫院普遍配置的是通風柜,而非手套箱。

固廢

處理

固體放射性廢物暫存時間滿足下列要求的,經監測輻射劑量率滿足所處環境本底水平,α表面污染小于 0.08 Bq/cm2、β表面污染小于 0.8 Bq/cm的,可對廢物清潔解控并作為醫療廢物處理: a)所含核素半衰期小于 24 小時的放射性固體廢物暫存時間超過 30天;b)所含核素半衰期大于 24小時的放射性固體廢物暫存時間超過核素最長半衰期的 10 倍;c)含碘-131 核素的放射性固體廢物暫存超過 180天。


廢液

處理

對于槽式衰變池貯存方式:

a)所含核素半衰期小于24 小時的放射性廢液暫存時間超過 30天后可直接解控排放;b)所含核素半衰期大于 24小時的放射性廢液暫存時間超過10倍最長半衰期(含碘-131 核素的暫 存超過 180 天),監測結果經審管部門認可后,按照 GB 18871 中 8.6.2 規定方式進行排放。放射性廢液總排放口總α不大于 1 Bq/L、總 β不大于10 Bq/L、碘-131 的放射性活度濃度不大于10 Bq/L。

2023年9月13日生態環境部《關于和醫學標準相關條款咨詢的復函》解釋該款具體含義為:

含碘-131放射性廢水可按照下列任意一種方式進行排放:

(一)根據《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》第8.6.2條規定,經監管部門確認單次排入普通下水道的廢水中碘-131活度不超過1ALImin(9E+5貝可),每月排放的廢水中碘-131總活度不超過10ALImin(9E+6貝可)。

(二)暫存180天后,衰變池廢水可以直接排放。

(三)暫存不滿180天但監測結果表明碘-131活度濃度已降至不高于10貝可/升水平,也可直接排放。

常規檢測

新購置或經檢修后的敷貼器正式用于臨床前,應進行驗收檢測,驗收檢測項目如下: a) 敷貼器源窗表面完整性和放射性物質泄漏的檢測;b) 距離貯源箱表面 5 cm 及表面 100 cm 處周圍劑量當量率的檢測;c) 敷貼治療室內地面、墻面及治療設備表面放射性污染的檢測;d) 治療室外周圍劑量當量率。

  a)、b)、c)每年一次;b) 當其中任一項疑有損壞或問題時應隨時檢測。

控制區和監督區所有工作人員和公眾可能居留的有代表性的點位 和存有放射性物質的裝置/設備的表面;

監測頻率不少于 1 次/月。

放射性核素操作臺面、設備表面、墻壁和地面,給藥后患者候診 室,核素治療場所的設施、墻壁和地面等,放射性廢物桶和包裝 袋表面,工作人員的手、皮膚暴露部分及工作服、手套、鞋、帽 等。

每次工作結束(出現放射性藥物灑落應及時進行監測)

 



具體到現實應用中,針對同一對象,存在一些不一致的要求,我們該如何執行呢?個人理解,國家標準是國家法律法規的技術延申。以上兩個標準雖都是行業標準,但在我國,行業標準不僅僅是行業自律形成的技術共識,也是部門規章的技術延申。那么,標準的應用就理應需要與部門職責密切聯系起來。

中央編辦【2003】17號《關于放射源安全監管部門職責分工的通知》規定:環境保護部門是核安全主管部門,負責放射源的生產、進出口、銷售、使用、運輸、貯存和廢棄處置安全的統一監管。衛生部門負責放射源的職業病危害評價管理工作;負責放射源診療技術和醫用輻射機構的注入管理等工作。我個人理解兩部門就醫療機構核技術應用的職責應是:前者負責來源安全并僅允許用于醫療應用,后者負責職業健康防護與醫療技術質量。安全與防護有區別,也密切聯系;同時,源的流通使用也有明確階段。因此,充分理解了安全與防護這兩個概念,也就充分了解了兩部門的工作職責。

鑒于核醫學工作場所有明確限定,其工作階段也有明確劃分。由此在選擇執行標準時,個人認為,若僅涉及職業人員的健康防護(職業照射)和或患者醫療質量與優化(醫療照射)則優先選擇執行GBZ 120,若同時涉及或僅涉及非本技術應用相關的人員(即公眾照射)和或環境則應選擇執行HJ 1188。

聲明:以上僅代表個人觀點。

內容來源:香山砭輻




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此文關鍵詞:核工業,核醫學,介入防護,鉛材料
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